ČÁST PRVNÍ — ROSTLINOLÉKAŘSKÁ PÉČE
ODDÍL I — ZÁKLADNÍ USTANOVENÍ — Předmět a rozsah úpravy
- a)ochraně rostlin nebo rostlinných produktů před škodlivými organismy nebo k zabránění působení těchto organismů,
- b)ovlivňování životních procesů v rostlinách jinak než prostřednictvím jejich výživy,
- c)zabránění klíčení nebo ke konzervaci rostlinných produktů, pokud nepodléhají zvláštním předpisům o konzervačních prostředcích,1) nebo
- d)ničení nežádoucích rostlin nebo jejich částí, omezování nežádoucího růstu rostlin nebo předcházení takovému růstu.
- a)od posledního ošetření rostlin nebo rostlinných produktů přípravky do začátku zahájení
- b)od použití přípravku
- a)druh rostliny nebo rostlinného produktu nebo jejich skupinu,
- b)škodlivý organismus nebo skupinu škodlivých organismů nebo jiný účel použití přípravku.
- a)uplatnění integrované ochrany rostlin,
- b)správné použití přípravků v souladu s údaji uvedenými na jejich obalech nebo v příbalové dokumentaci,
- c)předcházení rizikům spojeným s použitím, manipulací nebo skladováním přípravků, zvláště se zřetelem na zdraví lidí a zvířat a životní prostředí,
- d)použití přípravků pouze v případech plně zdůvodnitelných výskytem škodlivých organismů nebo poruch a podmínkami pro vznik škod,
- e)rozhodování o potřebě ochranných opatření na základě soustavného sledování zdravotního stavu rostlin, výskytu škodlivých organismů a podmínek prostředí,
- f)přednostní použití přípravků, které představují minimální rizika ohrožení životního prostředí, zejména podzemních vod.
Základní pojmy
- a)ochraně území České republiky před zavlékáním škodlivých organismů ze zahraničí a opatřeních proti šíření škodlivých organismů při vývozu do zahraničí,
- b)soustavném zjišťování, vyhodnocování a evidenci výskytu škodlivých organismů a poruch na pozemcích a v objektech, kde se pěstují, vyrábějí, skladují nebo zpracovávají rostliny nebo rostlinné produkty,
- c)omezování výskytu, šíření a působení škodlivých organismů a poruch a snižování jejich škodlivosti využitím přímých i nepřímých metod ochrany včetně mimořádných rostlinolékařských opatření s přihlédnutím k ochraně zdraví lidí, zvířat,2) zvěře,3) volně žijících živočichů,4) (dále jen „zvířata“) a životního prostředí,
- d)rostlinolékařském dozoru,
- e)registraci pěstitelů, výrobců a dovozců rostlin a rostlinných produktů, které mohou být zdrojem šíření karanténních škodlivých organismů a dalších osob podle § 7 odst. 1,
- f)registraci přípravků a pomocných prostředků,
- g)sledování účinnosti přípravků, pomocných prostředků a geneticky modifikovaných organismů4a) určených k použití v ochraně rostlin, včetně jejich nežádoucích účinků,
- h)registraci mechanizačních prostředků,
- i)využívání vědeckých poznatků o škodlivých organismech a způsobech ochrany proti nim.
Rostlinolékařská péče
- a)jsou povinni při své činnosti
ODDÍL II — Základní povinnosti — ODBORNÁ ZPŮSOBILOST NA ÚSEKU ROSTLINOLÉKAŘSKÉ PÉČE
- a)absolventy akreditovaných magisterských programů4b) uskutečňovaných vysokou školou v oblasti zemědělství nebo biologie ve studijním oboru rostlinolékařství nebo ochrana rostlin,
- b)absolventy akreditovaných doktorských studijních programů uskutečňovaných vysokou školou ve studijním oboru rostlinolékařství nebo ochrana rostlin, nebo
- c)držiteli vědecké hodnosti v oboru rostlinolékařství nebo ochrana rostlin.
- a)diagnostická, zkušební a poradenská činnost v ochraně rostlin,
- b)ošetřování rostlin, rostlinných produktů, objektů a půdy proti škodlivým organismům přípravky,
- c)kontrolní testování mechanizačních prostředků
ODDÍL III — REGISTRACE OSOB A SOUSTAVNÁ ROSTLINOLÉKAŘSKÁ KONTROLA — Registrace osob
- a)se v místě provádění činnosti podle požadovaného rozsahu registrace nevyskytují karanténní škodlivé organismy vztahující se k této činnosti,
- b)údaje uvedené v žádosti o registraci byly shledány úplnými a pravdivými,
- c)shledá, že tato osoba je způsobilá plnit zvláštní požadavky uvedené v § 7a písm. e).
- a)vést evidenci stanovenou prováděcím právním předpisem,
- b)poskytnout součinnost příslušnému orgánu rostlinolékařské péče při provádění rostlinolékařského dozoru a poskytnout mu potřebné informace a podklady nebo zmocnit pro tento účel jinou odborně způsobilou osobu,
- c)provádět prohlídky rostlin, rostlinných produktů a jiných předmětů uvedených v § 7 odst. 1, a to v termínech a způsobem, které stanoví příslušný orgán rostlinolékařské péče,
- d)oznámit příslušnému orgánu rostlinolékařské péče způsobem stanoveným prováděcím právním předpisem
- e)plnit zvláštní požadavky k omezování šíření karanténních škodlivých organismů stanovené prováděcím právním předpisem,
- f)na základě úředního úkonu příslušného orgánu rostlinolékařské péče plnit specifické povinnosti vztahující se k péči o zdravotní stav rostlin a rostlinných produktů, k hodnocení jejich zdravotního stavu a k zabezpečení jejich totožnosti, popřípadě k péči o jiné předměty, a to až do připojení rostlinolékařského pasu podle § 7d odst. 1,
- g)vést a upřesňovat plán pozemků a objektů, ve kterých jsou rostliny, rostlinné produkty nebo jiné předměty uvedené v § 7 odst. 1 pěstovány, vyráběny, skladovány nebo používány nebo ve kterých se tyto rostliny, rostlinné produkty nebo jiné předměty vyskytují; způsob vedení a upřesňování plánu pozemků a objektů stanoví příslušný orgán rostlinolékařské péče.
Povinnosti registrovaných osob
- a)ukončila činnost, pro niž byla tato osoba registrována, nebo
- b)nastala skutečnost zabraňující registraci.
Zrušení registrace
ODDÍL IIIA — Soustavná rostlinolékařská kontrola — ROSTLINOLÉKAŘSKÉ PASY — Podmínky přemísťování rostlin, rostlinných produktů a jiných předmětů
ODDÍL IV — Vystavování, používání a nahrazování rostlinolékařských pasů — OCHRANA PROTI ZAVLÉKÁNÍ ŠKODLIVÝCH ORGANISMŮ PŘI DOVOZU, PRŮVOZU A VÝVOZU ZÁSILEK (VNĚJŠÍ KARANTÉNA) — Obecná ustanovení
- a)deklarované jako jiné než uvedené v odstavci 2, u nichž nastane při dovozu, popřípadě průvozu oprávněné podezření, že jde o zásilky uvedené v odstavci 2, nebo
- b)stanovené příslušným orgánem rostlinolékařské péče v souladu s ustanoveními § 11 odst. 2 a 3
Dovoz a průvoz
- a)karanténní škodlivé organismy stanovené v prováděcím předpise a zásilky s jejich výskytem,
- b)zásilky s výskytem karanténních škodlivých organismů na určitých rostlinách nebo rostlinných produktech stanovené v prováděcím předpise,
- c)zásilky ze zemí, z nichž hrozí zvýšené nebezpečí zavlečení karanténních škodlivých organismů, stanovené prováděcím předpisem,
- d)zásilky nesplňující zvláštní karanténní požadavky stanovené prováděcím předpisem.
- a)zakázat dovoz a průvoz
- b)stanovit jiná účinná opatření proti zavlečení nebo rozšiřování karanténních škodlivých organismů, a to způsobem stanoveným prováděcím právním předpisem.
- a)tranzitu do vnitrozemí,7) pokud
- b)přepracování pod celním dohledem,7b) pokud je nařízeno ošetření nebo zpracování zásilky podle § 12b odst. 1 písm. b) bodu 3,
- c)tranzitu z vnitrozemí,7c) pokud je nařízen zpětný vývoz do zahraničí podle § 12b odst. 1 písm. b) bodu 1.
Vstupní místa
Rostlinolékařská kontrola při dovozu
- a)bodů 1 a 2, orgán rostlinolékařské péče označí rostlinolékařské osvědčení vystavené k příslušné zásilce za neplatné způsobem stanoveným prováděcím právním předpisem,
- b)bodu 3, musí být zásilka prohlédnuta po provedeném ošetření nebo zpracování znovu,
- c)bodů 1 až 3, zajistí dovozce, dopravce nebo příjemce zásilky místo jejího zničení, ošetření, zpracování nebo uskladnění takovým způsobem, aby se odtud případné škodlivé organismy nemohly šířit.
Naložení se zásilkou po provedení rostlinolékařské kontroly
- a)je úředně určeno a evidováno příslušné místo zpracování nebo zužitkování v příhraničním pásmu a identifikována právnická nebo fyzická osoba, která toto zpracování provádí,
- b)jsou příslušné rostliny, rostlinné produkty nebo jiné předměty při přepravě opatřeny úředním dokladem o místě jejich původu vydaným ve vyvážející zemi,
- c)je způsob přepravy zásilek upraven mezinárodní smlouvou, kterou je Česká republika vázána.
- a)včas předloží příslušnému orgánu rostlinolékařské péče karanténní požadavky dovážejícího, popřípadě provážejícího státu a doklady o provedení požadovaných testů a ošetření,
- b)požádá příslušný orgán rostlinolékařské péče o provedení této kontroly v dostatečném předstihu, aby ji bylo možno provést v rozsahu podle odstavce 3, nejméně však 2 pracovní dny přede dnem naložení zásilky.
ODDÍL V — Vývoz zásilek z České republiky — OCHRANA PROTI ROZŠIŘOVÁNÍ ŠKODLIVÝCH ORGANISMŮ NA ÚZEMÍ ČESKÉ REPUBLIKY (VNITŘNÍ KARANTÉNA)
- a)soustavně vyhodnocuje míru rizika škodlivých organismů nově zjištěných na území České republiky nebo v dovážených, popřípadě provážených zásilkách pro rostliny a rostlinné produkty způsobem stanoveným prováděcím právním předpisem,
- b)provádí průzkum rozsahu výskytu karanténních škodlivých organismů, které byly zjištěny nebo u nichž je podezření z výskytu na území České republiky,
- c)po zjištění výskytu nebo podezření z výskytu karanténního škodlivého organismu stanoveného prováděcím právním předpisem anebo škodlivého organismu podle § 11 odst. 2 písm. a) bodu 1 a po provedení potřebného odborného šetření nařídí mimořádná rostlinolékařská opatření podle § 15 a 41 nebo § 42 vedoucí k vyhubení nebo zamezení dalšího šíření tohoto škodlivého organismu; hrozí-li nebezpečí z prodlení, nařídí tato opatření neprodleně,
- d)může nařídit mimořádná rostlinolékařská opatření též v případě, že nebyla splněna povinnost podle § 7a písm. c), e) nebo f) nebo po zjištění kalamitního přemnožení škodlivého organismu,
- e)vede evidenci výskytu karanténních škodlivých organismů způsobem stanoveným prováděcím právním předpisem,
- f)po zjištění změn ve výskytu nebo územním rozšíření karanténního škodlivého organismu nebo při změně podmínek pro jeho šíření nebo při změně osoby, která vlastní nebo z jiného právního důvodu užívá pozemek nebo objekt, na něž se vztahují mimořádná rostlinolékařská opatření, nařídí nová, těmto změnám odpovídající mimořádná rostlinolékařská opatření podle § 15 a 41 nebo § 42,
- g)zruší mimořádná rostlinolékařská opatření, prokáže-li se způsobem stanoveným příslušným orgánem rostlinolékařské péče, že se na pozemku, v objektu nebo území, na které se tato opatření vztahují, příslušný škodlivý organismus již nevyskytuje, nebo po uplynutí lhůty stanovené v nařízených mimořádných rostlinolékařských opatřeních, pokud byla tato opatření splněna.
- a)nakládání s rostlinami, rostlinnými produkty a jinými předměty, které mohou být nositeli škodlivých organismů, ale jsou určeny pro užití vlastníky nebo příjemci k nevýrobním a neobchodním účelům, pokud je vyloučeno nebezpečí šíření škodlivého organismu,
- b)kdy bylo odborným šetřením zjištěno, že provedením mimořádných rostlinolékařských opatření nelze v daných podmínkách docílit omezení výskytu nebo šíření příslušného škodlivého organismu.
- a)karanténní škodlivé organismy,
- b)rostliny a rostlinné produkty,
- c)rostliny a rostlinné produkty s výskytem určitých karanténních škodlivých organismů,
- d)rostliny, rostlinné produkty a jiné předměty nesplňující zvláštní požadavky stanovené prováděcím právním předpisem.
ODDÍL VI — Chráněné zóny — MIMOŘÁDNÁ ROSTLINOLÉKAŘSKÁ OPATŘENÍ
- a)zákaz, omezení nebo stanovení zvláštních podmínek pro pěstování, sklizeň, posklizňovou úpravu, uvádění do oběhu, průmyslové zpracování a jiné použití rostlin a rostlinných produktů, popřípadě jiných předmětů po dobu stanovenou příslušným orgánem rostlinolékařské péče,
- b)zákaz nebo stanovení zvláštních podmínek užívání pozemků, skladů, provozů nebo zařízení anebo přemísťování rostlin, rostlinných produktů, zeminy, statkových hnojiv, kompostů, popřípadě jiných materiálů a předmětů, dopravních prostředků a živočichů, kteří mohou být nositeli škodlivých organismů, po dobu stanovenou příslušným orgánem rostlinolékařské péče,
- c)jednorázové zničení rostlin, rostlinných produktů a jiných předmětů napadených nebo podezřelých z napadení škodlivými organismy nebo jejich ošetření stanovenými postupy a prostředky,
- d)jednorázová asanace pozemků, čištění a asanace skladů, provozních prostorů, strojů, dopravních prostředků, zařízení, nářadí nebo jiných předmětů,
- e)jednorázové povinné vyšetření rostlin nebo rostlinných produktů, popřípadě jiných předmětů na napadení škodlivými organismy nebo na rezistenci proti nim,
- f)stanovení zvláštních podmínek k ochraně organismů, které nejsou škodlivými organismy podle tohoto zákona, před vedlejším škodlivým působením přípravků,
- g)zákaz uvádění do oběhu a používání přípravků nebo zákaz používání mechanizačních prostředků,
- h)vymezení karanténního území a oddělující zóny.
- a)v případech uvedených v § 7c odst. 5, § 12b odst. 1 písm. b) a § 14 odst. 1 písm. c),
- b)k ochraně před zavlečením karanténních škodlivých organismů do oddělující zóny, popřípadě před jejich rozšířením v této zóně,
- c)při zjištění nesprávného zacházení s přípravky, je-li ohroženo zdraví lidí nebo zvířat nebo životní prostředí,
- d)při zjištění, že přípravek neodpovídá požadavkům podle § 19 odst. 1 nebo používaný mechanizační prostředek neodpovídá požadavkům podle § 35 a 36.
- a)osobě, která zapříčinila uložení mimořádných rostlinolékařských opatření nebo se na jejich zapříčinění podílela nesplněním povinností vyplývajících z tohoto zákona nebo ze souvisejících zvláštních právních předpisů9) nebo uvedená opatření nesplnila,
- b)v případech podle § 12b odst. 1 písm. b).
ODDÍL VII — Náhrada majetkové újmy vzniklé v souvislosti s uložením mimořádných rostlinolékařských opatření — PŘÍPRAVKY A POMOCNÉ PROSTŘEDKY — Registrace přípravků a pomocných prostředků
- a)používány pouze tehdy, jsou-li registrovány příslušným orgánem rostlinolékařské péče nebo byla-li podána žádost o prodloužení registrace podle § 22 odst. 1,
- b)uváděny do oběhu jen fyzickou nebo právnickou osobou, které bylo vydáno rozhodnutí o registraci; toto ustanovení se nevztahuje na osoby, které přípravky prodávají, jejich prodej zprostředkovávají nebo jiným způsobem je poskytují uživatelům, aniž by ovlivňovaly jejich vlastnosti nebo formu či balení a jejich označování podle § 26.
- a)jsou určeny k experimentálnímu použití podle § 33,
- b)jsou na území České republiky vyráběny, skladovány nebo převáženy s určením pro vývoz do jiného státu.
Žádost o registraci
- a)je to v souladu s mezinárodní smlouvou, kterou je Česká republika vázána, a jeho účinná látka je uvedena v úředním seznamu účinných látek (§ 19b odst. 4),
- b)se zřetelem k soudobým vědeckotechnickým poznatkům při hodnocení dokumentačního souboru údajů je prokázáno, že při použití přípravku podle § 29 vzhledem k obvyklým podmínkám, za nichž může být použit,
- c)druh a množství účinné látky, případně všechny toxikologicky nebo ekotoxikologicky závažné nečistoty a vedlejší látky lze stanovit vhodnými a dostupnými metodami schválenými příslušným orgánem rostlinolékařské péče,
- d)jeho toxikologicky nebo ekotoxikologicky závažná rezidua vznikající při použití podle podmínek navržených v žádosti o registraci lze zjistit vhodnými a dostupnými metodami,
- e)jeho fyzikální a chemické vlastnosti byly určeny a nebyly shledány nepřijatelnými z hlediska správného použití a skladování přípravku,
- f)maximální hodnoty reziduí v zemědělských výrobcích po jeho správném použití jsou v souladu s hodnotami, které jsou stanoveny zvláštními právními předpisy,10)
- g)odpovídá technickým požadavkům stanoveným prováděcím právním předpisem.
Registrační řízení
- a)určovat metodiky zkoušení přípravků, zkušební podmínky a cíle zkoušek,
- b)vyžadovat po osobách uvedených v odstavci 1
- c)vykonávat rostlinolékařský dozor (§ 37a) nad zkoušením přípravků,
- d)dát podnět k odejmutí příslušného pověření při zjištění hrubého porušení podmínek zkoušení přípravků.
- a)musí být vybaveny
- b)jsou povinny na požádání příslušného orgánu rostlinolékařské péče
- c)jsou povinny
Zkoušení přípravků
- a)rezidua po správné aplikaci nemají škodlivé účinky na zdraví lidí a zvířat a podzemní vodu a nepřijatelné účinky na životní prostředí a tato rezidua jsou stanovitelná a měřitelná obvyklými metodami,
- b)její použití v souladu se správnou rostlinolékařskou praxí nepoškozuje zdraví lidí a zvířat a životní prostředí v souladu s podmínkami registrace uvedenými v § 19 odst. 1 písm. b) bodech 4 a 5.
- a)přijatelný denní příjem pro člověka, kde je to nezbytné,
- b)přijatelná úroveň expozice pracovníků, je-li to nezbytné,
- c)odhad rozpadu a distribuce v životním prostředí a účinky na necílové organismy, je-li to nezbytné,
- d)minimální stupeň čistoty účinné látky,
- e)charakter a maximální obsah některých nečistot,
- f)omezení plynoucí z hodnocení dokumentačních údajů, přičemž se zvažují podmínky zemědělství, lesního hospodářství, zdraví rostlin a životního prostředí včetně klimatu,
- g)typ přípravku a způsob jeho použití.
Uvádění účinných látek do oběhu
- a)od vydání rozhodnutí o registraci přípravku se stejnou účinnou látkou prvému žadateli neuplynulo deset let nebo
- b)žadatel o registraci nepředloží písemný souhlas prvého žadatele s použitím jeho údajů o účinné látce přípravku, ve vymezeném rozsahu a s uvedením všech případných omezení pro nakládání s nimi, jde-li o kratší dobu od registrace přípravku, než je uvedeno pod písmenem a).
- a)názvy jiných látek, které vykazují nebezpečné vlastnosti podle zvláštních právních předpisů,10c)
- b)souhrn výsledků zkoušek týkajících se účinnosti látky nebo přípravku a působení na lidi, zvířata, rostliny a životní prostředí, mimo údaje, které označil žadatel za důvěrné,
- c)metody analýz, nejde-li o použití údajů ve prospěch jiného žadatele.
- a)prohlášení o původu přípravku, včetně účinných látek, případně pomocného prostředku,
- b)prohlášení o složení přípravku, včetně účinných látek, jejich čistoty a doprovodných látek, případně pomocného prostředku.
Použití údajů o přípravku, které byly předloženy jiným žadatelem o registraci
- a)název přípravku,
- b)registrační číslo přípravku,
- c)identifikaci výrobce přípravku a účinné látky,
- d)druh a množství účinné látky, popřípadě účinných organismů, formu přípravku a specifikaci hodnot chemických a fyzikálních vlastností přípravků,
- e)závazné podmínky pro zacházení s přípravkem,
- f)dobu použitelnosti přípravku a podmínky pro jeho použití po uplynutí této doby,
- g)způsob balení,
- h)varovná označení a označení z hlediska speciálních rizik přípravku a pokyny pro bezpečné zacházení s ním stanovené prováděcím právním předpisem,
- i)označení přípravku z hlediska ochrany včel, zvěře, ryb a některých dalších necílových organismů při používání přípravku,
- j)omezení v uvádění do oběhu a používání přípravku, jsou-li nezbytná pro zajištění ochrany zdraví lidí a zvířat a ochrany životního prostředí, včetně případných zákazů,
- k)návod k použití včetně ochranných lhůt,
- l)podmínky použití ve vztahu k ochranným pásmům vodních zdrojů, přírodních léčivých zdrojů, zdrojů přírodních minerálních vod a povrchovým vodám.
- a)rozhodne o žádosti
- b)žádost zamítne, nejsou-li podmínky registrace podle § 19 odst. 1 a 2 splněny.
Rozhodnutí o registraci
Informace o škodlivých účincích
Prodloužení registrace
- a)na písemnou žádost osoby, jíž bylo vydáno rozhodnutí o registraci,
- b)prokáže-li se, že přípravek má vlastnosti, které neodpovídají podmínkám, za nichž bylo rozhodnutí o registraci vydáno, nebo zjistí-li se takové vlastnosti přípravku, které ohrožují zdraví lidí nebo zvířat anebo poškozují životní prostředí a nebyly známy v době vydání rozhodnutí o registraci,
- c)v případě závažného porušení povinnosti osobou, jíž bylo vydáno rozhodnutí o registraci, zejména při nedodržení závazných podmínek stanovených v rozhodnutí o registraci přípravku.
Zrušení a zánik registrace
Úřední registr
- a)je to v obecném zájmu,
- b)navrhovatel rozšířeného použití přípravku poskytl dokumentaci, jíž prokázal, že přípravek
- c)rozsah rozšířeného použití přípravku není velký (minoritní indikace),
- d)je zajištěna odpovídající informovanost uživatelů,
- e)navrhovatel předložil návrh návodu k použití přípravku včetně ochranných lhůt a návrh omezení používání přípravku, je-li nezbytné pro zajištění ochrany zdraví lidí a zvířat a ochrany životního prostředí.
Použití neregistrovaných přípravků
- a)obchodní název a výslovné označení, že jde o přípravek na ochranu rostlin,
- b)registrační číslo,
- c)údaj o držiteli rozhodnutí o registraci, a to obchodní firmu, popřípadě název nebo jméno a příjmení, sídlo, jde-li o právnickou osobu, a místo podnikání a adresu, jde-li o fyzickou osobu; jde-li o jinou osobu než držitele rozhodnutí o registraci, která provádí konečné balení a označování přípravku, též údaje o této osobě,
- d)název a množství jednotlivých účinných látek,
- e)čistou hmotnost přípravku,
- f)číslo šarže nebo jiný způsob identifikace šarže,
- g)charakter specifické rizikovosti pro člověka, živočichy nebo životní prostředí vyjádřený pomocí standardních vět (R-věty) uvedených v prováděcím právním předpise a údaje o přípravku z hlediska ochrany včel, zvěře, ryb a dalších necílových organismů,
- h)bezpečnostní pokyny pro ochranu člověka, živočichů nebo životního prostředí vyjádřené ve formě standardních vět (S-věty) vhodně zvolených z vět uvedených v prováděcím právním předpisu,
- i)typ přípravku podle účinku,
- j)typ přípravku podle formulace,
- k)indikace, pro které je přípravek registrován, a specifické podmínky, za nichž lze přípravek aplikovat, případně, kdy přípravek nelze použít,
- l)návod pro použití a dávkování pro jednotlivé aplikace podle indikací,
- m)ochranné lhůty,
- n)podrobné údaje o možné fytotoxicitě, odrůdové citlivosti a dalších přímých nebo nepřímých nepříznivých vedlejších účincích na rostliny nebo rostlinné produkty,
- o)je-li přiložen příbalový leták (příbalová dokumentace) podle odstavce 4, větu „Před použitím si přečtěte přiložený návod k použití!“,
- p)pokyny pro bezpečné zneškodnění přípravku a obalu po přípravku,
- r)datum výroby a doba použitelnosti,
- s)první pomoc a bezpečnostní opatření pro ochranu zdraví člověka a zvířat,
- t)podmínky správného skladování,
- u)omezení v uvádění do oběhu a další omezení, zejména z hlediska ochrany vodních zdrojů, léčivých zdrojů, zdrojů přírodních minerálních vod a povrchových vod.
Balení a označování přípravků
- a)uskladnění přípravků v originálních obalech podle jejich druhů, a to odděleně od jiných výrobků a mimo dosah látek, které by mohly ovlivnit vlastnosti skladovaných přípravků,
- b)oddělené uskladnění přípravků s prošlou dobou použitelnosti,
- c)průběžné vedení dokladové evidence o příjmu a výdeji přípravků a o skladovaných přípravcích s prošlou dobou jejich použitelnosti.
Oznamovací povinnost
- a)přesné označení obce a objektu nebo obce, katastru a pozemku, kde bude přípravek použit,
- b)druh, přibližné množství a dávka nebo koncentrace přípravku, jenž bude použit,
- c)účel použití přípravku,
- d)způsob aplikace,
- e)den a pokud možno i hodina zahájení aplikace,
- f)předpokládané trvání činnosti,
- g)bezpečnostní opatření, která budou provedena,
- h)název a sídlo právnické nebo fyzické osoby provádějící aplikaci přípravku a jméno a spojení na odpovědného pracovníka.
Zacházení s přípravky
- a)nemá k dispozici informace o umístění stanovišť včelstev a o hromadném letu včel získané u obecního úřadu nebo u chovatelů včel,
- b)případná letecká aplikace nebyla oznámena obecnímu úřadu, v jehož obvodu má být provedena, a to nejméně 48 hodin před jejím provedením.
- a)pokud nebyla tato aplikace oznámena příslušné okresní veterinární správě a příslušnému orgánu rostlinolékařské péče nejméně 48 hodin a oprávněnému uživateli honitby nejméně 3 dny před jejím započetím,
- b)v případech stanovených prováděcím právním předpisem.
- a)přesné označení pozemku (obec, katastr, identifikace pozemku), kde bude přípravek aplikován,
- b)druh přípravku,
- c)účel použití přípravku,
- d)způsob aplikace,
- e)den, a pokud možno, i hodinu zahájení aplikace a dobu jejího trvání,
- f)název a sídlo právnické osoby nebo jméno, příjmení a bydliště fyzické osoby provádějící aplikaci přípravku a jméno a příjmení odpovědného pracovníka a spojení na něj.
Ochrana včel, zvěře, ryb a některých dalších necílových organismů při používání přípravků
- a)pro pokusy prováděné žadatelem o registraci nebo pověřenými právnickými osobami podle § 40 odst. 2 písm. c), jestliže
- b)se souhlasem příslušného orgánu rostlinolékařské péče pro experimentální účely v jiných než pod písmenem a) uvedených případech; souhlas může být dán jen na dobu určitou a za podmínek stanovených příslušným orgánem rostlinolékařské péče.
Experimentální použití přípravků
Pomocné prostředky
Kontrola přípravků a pomocných prostředků
Součinnost držitele rozhodnutí o registraci přípravku s orgány rostlinolékařské péče
- a)byly podrobeny hodnocení rizika nakládání s nimi,4a)
- b)jsou zapsány v příslušném seznamu.4a)
ODDÍL VIII — Přípravky obsahující geneticky modifikované organismy — MECHANIZAČNÍ PROSTŘEDKY — Kontrolní testování
- a)poháněné ručně, motoricky nebo stlačeným plynem o objemu zásobníku kapaliny do 20 litrů,
- b)určené výhradně pro vědecké a pokusné účely,
- c)jiné než uvedené pod písmeny a) a b) stanovené prováděcím právním předpisem.
- a)stroje určené výhradně pro vědecké a pokusné účely,
- b)jiné než pod písmenem a) uvedené stroje stanovené prováděcími předpisy.
ODDÍL VIIIA — ROSTLINOLÉKAŘSKÝ DOZOR
- a)dohled nad dodržováním povinností stanovených právnickým a fyzickým osobám tímto zákonem nebo nařízených na jeho základě, a
- b)dohled nad nakládáním s geneticky modifikovanými organismy a produkty podle zvláštního právního předpisu,4a) pokud jejich výskyt nebo použití souvisí s činnostmi podle § 3 písm. b), c) a g).
- a)zjišťuje nedostatky, jejich příčiny a osoby za ně odpovědné,
- b)projednává a podle potřeby rozhodnutím nařizuje, jakým způsobem a v jaké lhůtě mají být zjištěné nedostatky odstraněny,
- c)kontroluje plnění povinností k odstranění zjištěných nedostatků,
- d)provádí správní řízení o uložení pokuty podle tohoto zákona, jestliže zjistí porušení zákonem stanovených povinností nebo povinností nařízených na jeho základě.
- a)kdykoliv a kdekoliv při přemísťování rostlin, rostlinných produktů a jiných předmětů uvedených v § 7d odst. 1 a 2, a
- b)na pozemcích a v objektech, kde jsou tyto rostliny, rostlinné produkty a jiné předměty pěstovány, vyráběny, skladovány nebo nabízeny k prodeji, a na pozemcích a v objektech osob, které je v rámci podnikání nakoupily nebo jiným způsobem získaly.
ODDÍL IX — ORGÁNY ROSTLINOLÉKAŘSKÉ PÉČE
- a)je odvolacím orgánem proti rozhodnutí rostlinolékařské správy a krajských úřadů,
- b)povoluje uvádění do oběhu a použití neregistrovaného přípravku a rozšířené použití registrovaného přípravku podle § 25 odst. 1 a 3,
- c)může pověřit právnické nebo fyzické osoby ve svém oboru působnosti prováděním některých odborných činností podle tohoto zákona a prováděcích předpisů,
- d)jmenuje odbornou komisi pro přípravky, která se vyjadřuje z hlediska požadavků podle § 19 odst. 1 písm. b) před rozhodnutím o jejich registraci podle § 21 jde-li o přípravky obsahující účinnou látku, která není obsažena v žádném z přípravků registrovaných v České republice, a před rozhodnutím o zrušení registrace podle § 23 odst. 1 písm. b) a c),
- e)stanoví hlavní úkoly rostlinolékařské péče v oblasti vědy a výzkumu,
- f)pověří právnickou osobu ve svém oboru působnosti zajišťováním výzkumu a vývoje nových metod a systémů ochrany rostlin,
- g)zajišťuje v dohodě s Ministerstvem zdravotnictví koordinaci soustavného sledování reziduí přípravků v rostlinných produktech, zejména krmivech a potravinách,
- h)zajišťuje v dohodě s Ministerstvem životního prostředí koordinaci sledování nežádoucích vedlejších účinků registrovaných přípravků na vybrané složky životního prostředí, zejména vodní prostředí a půdu,
- i)soustřeďuje informace o nežádoucích účincích registrovaných přípravků.
Ministerstvo
- b)vystavuje a nahrazuje rostlinolékařské pasy na náklady registrovaných osob, rozhoduje o oprávnění osob k vystavování těchto pasů a uděluje souhlas s jejich vystavením (§ 7c odst. 4, § 7e odst. 1, 4 a 6),
- e)stanoví program vymezování chráněných zón, vymezuje tyto zóny a provádí v nich systematický průzkum výskytu karanténních škodlivých organismů, proti kterým byly zóny vymezeny (§ 14a),
- f)v případě výskytu škodlivého organismu podle § 11 odst. 2 písm. a) může na základě výsledku vyhodnocení provedeného podle § 14 odst. 1 písm. a) stanovit úředním sdělením, že tento škodlivý organismus bude posuzován jako karanténní, a stanovit opatření proti jeho zavlečení nebo rozšiřování na území České republiky (§ 11 odst. 2),
- h)vyjadřuje se k podkladům v řízení o použití neregistrovaných přípravků (§ 25 odst. 1) a při řízení pro rozšířené použití přípravků (§ 25 odst. 3 až 7),
- i)rozhoduje ve sporných případech, zda jde o přípravek nebo o jiný výrobek,
- j)vykonává rostlinolékařský dozor (§ 37a),
- k)ukládá pokuty (§ 44),
- l)podílí se na standardizaci metod ochrany rostlin,
- m)je oprávněna vyžadovat informace související s výkonem rostlinolékařské péče od ostatních orgánů státní správy a orgánů samosprávy,
- n)vykonává další působnost stanovenou v § 3 písm. a) až c), § 3 písm. g), § 4, § 7a písm. f), § 8 odst. 4, § 11 odst. 3, § 14 odst. 1 a 3, § 15 odst. 3, § 16 odst. 1, § 25 odst. 3, § 26 odst. 6, § 28, § 30 odst. 3 a 6, § 32 odst. 1, § 33 odst. 1, § 34b, 34c, § 35 odst. 3, 4 a 7, § 36 odst. 3 a 4, § 44 odst. 7,
- o)zabezpečuje rostlinolékařskou diagnostiku,
- p)vydává v rámci své působnosti na žádost odborné posudky nebo stanoviska,
- r)rozhoduje o zápisu mechanizačních prostředků do úředního registru mechanizačních prostředků a vede tento registr (§ 35 odst. 2),
- s)provádí kontrolu přípravků a pomocných prostředků (§ 34b) a mechanizačních prostředků (§ 35 odst. 6),
- t)na základě provedených úředních zkoušek potvrzuje rezistenci, popřípadě jinou účinnost odrůd rostlin proti karanténním škodlivým organismům a účinnost geneticky modifikovaných odrůd rostlin určených k regulaci škodlivých organismů nebo k jinému použití v ochraně rostlin, a to pro účely registrace odrůd podle zvláštního zákona.9)
Rostlinolékařská správa
- a)vydávají, mění a ruší na návrh rostlinolékařské správy mimořádná rostlinolékařská opatření podle § 15 odst. 1 v případech, že jde o blíže neurčené množství subjektů, a to nařízením obce,20a)
- b)rozhodují ve svých obvodech o plnění ustanovení § 4 písm. a) bodu 1 při výskytu a šíření plevelů, jakožto škodlivých organismů podle § 2 odst. 5, které se šíří na neobdělávané a nezemědělské půdě a které ohrožují životní prostředí, zdraví lidí a zvířat.
ODDÍL X — Obce — POKUTY
- a)nesplní povinnosti podle § 4, 7a, § 7e odst. 3, § 8 odst. 2, 3, 4 nebo odst. 10, § 12b odst. 3 nebo odst. 6 písm. c), § 14 odst. 5 nebo poruší zákaz podle § 9 odst. 2,
- b)poruší ustanovení o registraci osob podle § 7 odst. 1, ustanovení o připojení rostlinolékařského pasu k rostlinám, rostlinným produktům nebo jiným předmětům podle § 7d odst. 1 a 2 nebo ustanovení o nahrazení tohoto pasu podle § 7e odst. 6,
- c)vystaví rostlinolékařský pas neoprávněně nebo na rostliny, rostlinné produkty a jiné předměty, pro které nebyl udělen souhlas s vystavením podle § 7e,
- d)uvádí do oběhu nebo používá přípravek nebo pomocný prostředek po zrušení jeho registrace v rozporu s ustanovením § 23,
- e)poruší ustanovení o balení a označování přípravků a pomocných prostředků při jejich uvádění do oběhu podle § 26,
- i)uvádí do oběhu nebo používá v rámci podnikání1a) mechanizační prostředek, u něhož není doložena funkční způsobilost podle § 36 odst. 3 nebo není doloženo, že je zapsán v úředním registru podle § 35 odst. 1,
- j)poruší ustanovení § 19c, 21a, 34c nebo § 35 odst. 7.
- a)nesplní povinnosti podle § 11, § 12 odst. 1, § 14 odst. 3 a § 14a odst. 3,
- b)nesplní povinnost nařízenou podle § 12b odst. 1 nebo mimořádným rostlinolékařským opatřením podle § 15 odst. 1,
- c)přechováváním, rozmnožováním nebo jinou manipulací s karanténním škodlivým organismem anebo se škodlivým organismem podle § 11 odst. 2 písm. a) bodu 1 poruší ustanovení § 14 odst. 3,
- d)uvede do oběhu přípravek nebo pomocný prostředek, které nejsou v České republice registrovány, ačkoliv registraci podléhají podle § 17, nebo neodpovídají podmínkám stanoveným v rozhodnutí o registraci podle § 21 odst. 1.
ODDÍL XI — ZMOCNĚNÍ
- a)vyhláškou opatření k zabezpečení ochrany proti zavlékání a šíření jednotlivých karanténních škodlivých organismů,
- b)vyhláškou chráněné zóny včetně opatření proti rozšíření příslušných karanténních škodlivých organismů v nich, k provedení § 7d odst. 2 a 5,
- c)výjimky z ustanovení § 11 odst. 1 písm. c) a d), nehrozí-li zjistitelné nebezpečí rozšíření škodlivých organismů.