366
ZÁKON
ze dne 11. října 2017,
kterým se mění zákon č. 268/2014 Sb., o zdravotnických prostředcích a o změně zákona č. 634/2004 Sb., o správních poplatcích, ve znění pozdějších předpisů, ve znění zákona č. 183/2017 Sb.
Parlament se usnesl na tomto zákoně České republiky:
čl. 1
(1)zák. č. 268/2014 Sb., o zdravotnických prostředcích a o změně zák. č. 634/2004 Sb., o správních poplatcích, ve znění pozdějších předpisů, ve znění zák. č. 183/2017 Sb., se mění takto:
- 1)V § 28 odst. 2 zák. č. 366/2017 Sb. písmeno e) zní:
- e)„e) u osoby provádějící servis seznam výrobců, pro jejichž zdravotnické prostředky provádí servis, obsahující obchodní firmu nebo název osoby a adresu jejího sídla, kopii dokladu o školení bezpečnostně technické kontroly podle § 65 odst. 4 písm. b) zák. č. 366/2017 Sb. nebo kopii dokladu o školení o opravě podle § 66 odst. 2 písm. b) zák. č. 366/2017 Sb. od každého výrobce, nebo jím pověřené osoby, popřípadě od zplnomocněného zástupce daného výrobce nebo jím pověřené osoby, a kopii pověření této osoby výrobcem, a“.
- 2.V § 59 odst. 4 písm. b) zák. č. 366/2017 Sb. se slova „odborná údržba“ nahrazují slovy „bezpečnostně technická kontrola“.
- 3.V § 59 odst. 4 písm. c) zák. č. 366/2017 Sb. se na konci textu doplňuje slovo „stanovená“.
- 4.V § 61 odst. 2 zák. č. 366/2017 Sb. se slovo „poučení“ nahrazuje slovem „proškolení“, za slovo „výrobcem“ se vkládají slova „nebo jím pověřenou osobou, popřípadě zplnomocněným zástupcem daného výrobce nebo jím pověřenou osobou“ a na konci se doplňuje věta „Poskytovatel zdravotních služeb, který používá tyto zdravotnické prostředky, je povinen zajistit provedení instruktáže pracovníků, kteří jsou určeni k jejich používání či obsluze.“.
- 5.V § 64 odst. 1 zák. č. 366/2017 Sb. se slova „odborné údržby“ nahrazují slovy „bezpečnostně technických kontrol“ a slova „odborná údržba“ se nahrazují slovy „bezpečnostně technická kontrola“.
- 6.Nadpis § 65 zák. č. 366/2017 Sb. zní: „Bezpečnostně technická kontrola“.
- 7.V § 65 odst. 1 zák. č. 366/2017 Sb. se slova „Odbornou údržbou“ nahrazují slovy „Bezpečnostně technickou kontrolou“ a slova „bezpečnostně technických kontrol a dalších“ se zrušují.
- 8.V § 65 odst. 2 zák. č. 366/2017 Sb. se slova „odborné údržby“ nahrazují slovy „bezpečnostně technické kontroly“.
- 9.V § 65 odst. 3 zák. č. 366/2017 Sb. se slova „Odborná údržba“ nahrazují slovy „Bezpečnostně technická kontrola“, slova „odborné údržby“ se nahrazují slovy „bezpečnostně technické kontroly“ a slova „odborná údržba“ se nahrazují slovy „bezpečnostně technická kontrola“.
- 10.V § 65 odst. 4 zák. č. 366/2017 Sb. úvodní části ustanovení se za slovo „servis“ vkládají slova „, která provádí bezpečnostně technickou kontrolu,“.
- 11.V § 65 odst. 4 písm. a) zák. č. 366/2017 Sb. se slova „odborná údržba“ nahrazují slovy „bezpečnostně technická kontrola“, slova „biotechnického asistenta,“ se zrušují a slova „odborné údržby“ se nahrazují slovy „bezpečnostně technických kontrol“.
- 12.V § 65 odst. 4 písm. b) zák. č. 366/2017 Sb. se slova „odbornou údržbu“ nahrazují slovy „bezpečnostně technickou kontrolu“, slova „, a to“ se zrušují a slova „osobou autorizovanou výrobcem“ se nahrazují slovy „jím pověřenou osobou, popřípadě zplnomocněným zástupcem daného výrobce nebo jím pověřenou osobou“.
- 13.V § 65 odst. 4 písm. c) zák. č. 366/2017 Sb. se slova „odbornou údržbu“ nahrazují slovy „bezpečnostně technickou kontrolu“.
- 14.V § 65 odst. 4 písm. d) zák. č. 366/2017 Sb. se slova „odborné údržby“ nahrazují slovy „bezpečnostně technické kontroly“.
- 15.V § 65 zák. č. 366/2017 Sb. se na začátek odstavce 5 vkládá věta „Po provedení bezpečnostně technické kontroly musí osoba provádějící servis zajistit, aby pracovník provádějící bezpečnostně technickou kontrolu o této kontrole pořídil písemný protokol.“, slova „vést a“ se nahrazují slovy „tento protokol“ a slova „evidenci provedené odborné údržby po dobu“ se nahrazují slovy „po celou dobu používání zdravotnického prostředku, a dále po dobu“.
- 16.V § 65 odst. 6 zák. č. 366/2017 Sb. se slovo „Požadavky“ nahrazuje slovy „Pokud není výrobcem stanoveno jinak, požadavky“ a slova „odbornou údržbu“ se nahrazují slovy „bezpečnostně technickou kontrolu“.
- 17.V § 66 odst. 2 zák. č. 366/2017 Sb. úvodní části ustanovení se za slovo „servis“ vkládají slova „, která provádí opravu,“.
- 18.V § 66 odst. 2 písm. b) zák. č. 366/2017 Sb. se za slovo „výrobcem,“ vkládají slova „nebo jím pověřenou osobou, popřípadě zplnomocněným zástupcem daného výrobce nebo jím pověřenou osobou“ a slova „a to výrobcem nebo osobou autorizovanou výrobcem“ se zrušují.
- 19.V § 66 odst. 3 zák. č. 366/2017 Sb. se slova „nejméně 1 rok“ nahrazují slovy „po celou dobu používání zdravotnického prostředku, a dále po dobu 1 roku“.
- 20.V § 66 odst. 4 zák. č. 366/2017 Sb. se slovo „Požadavky“ nahrazuje slovy „Pokud není výrobcem stanoveno jinak, požadavky“.
- 21.V § 67 odst. 1 zák. č. 366/2017 Sb. se za slova „, který je“ vkládá slovo „pevně“.
- 22.V § 90 odst. 1 zák. č. 366/2017 Sb. se slova „odborné údržby“ nahrazují slovy „bezpečnostně technické kontroly“.
- 23.V § 90 odst. 2 zák. č. 366/2017 Sb. se slovo „servis“ nahrazuje slovy „bezpečnostně technickou kontrolu“ a za slova „odst. 4“ se doplňují slova „nebo 5“.
- 24.V § 90 odst. 3 zák. č. 366/2017 Sb. se slova „evidenci provedeného servisu“ nahrazují slovy „protokol o provedené bezpečnostně technické kontrole“.
- 25.V § 90 odst. 4 zák. č. 366/2017 Sb. se slovo „servis“ nahrazuje slovem „opravu“.
- 26.V § 90 zák. č. 366/2017 Sb. se za odstavec 4 vkládá nový odstavec 5, který zní:
(2)„(5) Poskytovatel zdravotních služeb se dopustí přestupku tím, že v rozporu s § 66 odst. 3 zák. č. 366/2017 Sb. neuchovává protokol o provedené opravě po zákonem stanovenou dobu.“.
(3)Dosavadní odstavec 5 se označuje jako odstavec 6.
- 27)V § 90 odst. 6 písm. a) zák. č. 366/2017 Sb. se slova „nebo 4“ nahrazují slovy „nebo 5“.
- 28)V § 90 odst. 6 písm. b) zák. č. 366/2017 Sb. se za slova „odstavce 2“ doplňují slova „nebo 4“.